Der Arbeitsort dieser Stelle befindet sich in Visp, Schweiz. Die Mitarbeiter der Gruppe Gerätequalifizierung QC III unterstützen die QC Abteilungen in Visp in Zusammenarbeit mit den jeweiligen QC Teamleitern und Laborverantwortlichen. Sie sind verantwortlich für den Prozess der Erstqualifizierung von analytischem Equipment (HPLC, GC, Titration, Waagen usw.) innerhalb der QC Organisation. Diese Stelle erfordert eine durchgehende Präsenz vor Ort. Die persönliche Zusammenarbeit ermöglicht eine enge, zeitnahe Zusammenarbeit und die technische Präzision, die für die Herstellung von Arzneimitteln nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards erforderlich ist.
Aufgaben
- Planung und Vorbereitung von Gerätequalifizierungen
- Koordination und Durchführung von Erstqualifizierungen (URS, DQ, IQ, OQ und PQ)
- Erstellung, Pflege, Review und Archivierung von Qualifizierungsdokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
- Bearbeitung von Abweichungen sowie Unterstützung im CAPA- und Change-Management
- Koordination relevanter Schnittstellen und Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Abläufen
Anforderungen
- Abgeschlossenes oder laufendes Hochschulstudium in Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachrichtung
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise Pharmaindustrie von Vorteil
- Erfahrung mit analytischem Labor-Equipment und dessen Qualifizierung von Vorteil
- Gute technische Problemlösungs- und Koordinationsfähigkeiten
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
- Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur
- Ein integratives und ethisches Arbeitsumfeld
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen
- Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Funktion und Standort
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