Wir suchen einen Utilities Manager, der unser Facility Management-Team unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen, um einen reibungslosen Betrieb in der pharmazeutischen Produktion sicherzustellen. Bringen Sie Ihre Expertise in GMP-Dokumentation und technischem Know-how ein.
Aufgaben
- Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen als Owner auf lokaler Ebene (Drug Substance)
- Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und darüber hinaus sowie Mitarbeit bei der Ursachenanalyse
- Bearbeitung und Überprüfung von technischen GMP Dokumenten (Vorschriften)
- User Vertretung bei Investitions- und Quality Projekten sowie Beratung (inkl. Review) für die Unit und Mitarbeit in Fragen der Dokumentation
- Sicherstellen des unterbruchsfreien Betriebs unserer Anlagen und Einhaltung unserer Qualitäts- und SHE Standards
- Aktive Zusammenarbeit mit den FM&SHE Teams (Operators, Kalibrierer, Facility & Monitoring Managers, SHE Beauftragter), LT, Manufacturing Units (interne Kunden), QA Partnern, anderen Support Organisationen (Pharma Engineering, Technical Compliance) und DS Site Stakeholders
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium an einer Hochschule oder Fachhochschule, idealerweise im Bereich Verfahrens- und Umwelttechnik oder in einem vergleichbaren Studiengang
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten sowie fundiertes cGMP-Verständnis
- Technisches Know-how in Betrieb, Wartung und Qualifizierung hochautomatisierter Pharma-Anlagen sowie Erfahrung mit Clean & Black Utilities
- Kenntnisse in Clean & Black Utilities zugehörigen Prozessen (Biotech), Reinstmedien-Monitoring, LEAN, Data Integrity und von KPIs von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse im technischen Schreiben sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Über uns
Das Team
Im Bereich Basel Drug Substance Manufacturing Large Molecules werden mit modernsten Anlagen verschiedene therapeutische Wirkstoffe hergestellt. Sie unterstützen den Chapter Utilities der Unit Facility Management (FM) & Safety, Health & Environment (SHE) und arbeiten mit verschiedenen internen und externen Partnern zusammen.