CBC Process Specialist

Das Cell Bank Center der Basel BDSS ist eine Manufacturing Unit (MU), die für die Produktion von GMP- und analytischen Zellbanken für Novartis Biologics verantwortlich ist. Der CBC-Prozessspezialist ist verantwortlich für die GMP-konformen Prozesse der vom Basel Cell Bank Center verwalteten Zellbanken (Herstellung, Lagerung, Inventar, Versand). Der Prozessspezialist ist der erste Ansprechpartner für Fragen und Themen rund um den CBC-Betrieb in Basel BDSS.

• Durchführung und Unterstützung aller Produktionsprozesse unter Einhaltung von GMP-, HSE-, Umwelt- und Sicherheitsrichtlinien sowie Übernahme der Aufgaben eines Gerätebedieners.
• Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs durch Bedienung, Reinigung, Vorbereitung, Sterilisation und Überwachung von Anlagen, Räumen und Hilfseinrichtungen.
• Durchführung von Probenahmen, In-Prozess-Kontrollen, Umweltmonitoring sowie weiterer qualitätsrelevanter Tätigkeiten zur Sicherstellung der Produktqualität.
• Verantwortung für die vollständige, fristgerechte und GMP-konforme Dokumentation, einschliesslich Chargendatensätzen, Logbüchern, SAP-Buchungen und produktionsrelevanter Aufzeichnungen.
• Sicherstellung der Verfügbarkeit von Verbrauchsmaterialien, Betriebsmitteln und Produktionsressourcen sowie Unterstützung bei der Produktionsplanung und Ressourcensteuerung.
• Überwachung der Anlagenleistung, frühzeitige Erkennung von Abweichungen sowie Einleitung und Koordination geeigneter Sofortmassnahmen bei technischen Störungen oder Betriebsabweichungen.
• Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen, insbesondere von menschlichen Fehlern, sowie Zusammenarbeit mit Experten und Qualitätssicherung zur Ursachenanalyse und Problemlösung.
• Förderung einer hohen GMP-, Qualitäts-, Sicherheits- und 5S-Kultur durch konsequente Einhaltung und Umsetzung der geltenden Standards auf dem Shopfloor.
• Sicherstellung einer effektiven Kommunikation und Koordination zwischen Produktion, Qualität, Technik und weiteren Schnittstellen zur Unterstützung eines störungsfreien Betriebs.
• Unterstützung der Team- und Betriebsleistung durch Organisation operativer Aktivitäten, Batch-Freigaben von Intermediaten, Problemlösung sowie kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Ressourcen zur Erreichung der Produktionsziele.

• Technischer Abschluss; Universitätsabschluss (Chemieingenieurwesen, pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Biochemie) für einige Technologieplattformen erwünscht oder gleichwertige Erfahrung.
• Mindestens 5 Jahre abgeschlossene Berufserfahrung als Equipment Specialist oder 10 Jahre in den Bereichen Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/Biotechnologie/aseptische Herstellung oder Entwicklung.
• Beherrschung der Landessprache des Standorts.
• Mittlerekenntnisse Englisch.

• Marktgerechtes Grundgehalt.
• Attraktives Bonus/Incentive Programm.
• Moderne Firmenpension.
• Kinderbetreuungseinrichtungen.
• Aus- und Weiterbildungsprogramme.
• Weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.
• Gehaltsspanne für die Position: CHF 62.090 - 115.310 pro Jahr.

Novartis hat das Ziel, Medizin neu zu denken, um das Leben von Menschen zu verbessern und zu verlängern. Die Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Unternehmen im Bereich Arzneimittel zu werden.